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兩會聲音 | 盤點五年來,兩會上提出的“干細胞”建議

2023年全國兩會將分別于3月4日和5日在北京開幕。

自2018年兩會干細胞技術(shù)被列為我國戰(zhàn)略性、前瞻性重大科學(xué)問題后,干細胞由此受到了廣泛關(guān)注。

5年來,每一年兩會上,都能聽到關(guān)于干細胞的聲音。全國各地人大代表們集思廣益,為干細胞發(fā)展獻計獻策,推動干細胞領(lǐng)域不斷飛速發(fā)展。

今天,我們總結(jié)了5年來全國和地方兩會上那些關(guān)于干細胞的聲音,同時期待今年的兩會上,能夠出現(xiàn)更多關(guān)于干細胞領(lǐng)域的良言良策。



圖片

全國兩會

2018年

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全國政協(xié)委員陳海佳表示,“干細胞資源是國家重要的戰(zhàn)略資源,涉及到國家安全、民族、涉核、航空航天等許多特殊領(lǐng)域,如何安全有效的保存我國特殊、唯一、稀有的人類生物資源,對促進我國人口健康、維護人口安全、控制重大疾病以及推動醫(yī)藥創(chuàng)新中發(fā)揮重要作用?!?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;">他建議,建設(shè)國家干細胞庫,并建立以涉核、腫瘤防治、慢病管理、醫(yī)養(yǎng)一體的干細胞專科臨床醫(yī)院,為健康中國護航。(據(jù)科技日報)

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在十三屆全國人大一次會議記者會上,時任科技部部長萬鋼在回答記者提問時指出,十八大以來的五年中,我們的科技創(chuàng)新水平得到顯著提高,逐漸進入了“三跑并存”,并跑、領(lǐng)跑日益增多的歷史新階段。航天、深海、超算、核電這些領(lǐng)域都逐步走向世界的前列。量子糾纏、外爾費米子、胚胎干細胞等技術(shù)研究的成果逐漸地也產(chǎn)生了世界性影響。(據(jù)人民網(wǎng))

2019年

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云南省副省長、民進中央常委李瑪琳在討論政府工作報告時提出了意見和建議,希望國家有關(guān)部門加快細胞治療產(chǎn)品特別是干細胞產(chǎn)品審批改革的力度等。(據(jù)光明日報)

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全國政協(xié)委員陳海佳建議,國家為治療危重疾病的干細胞新藥開放審評審批綠色通道,此外,他還建議在大灣區(qū)組建一個干細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,能夠促成項目、人才、科研和產(chǎn)業(yè)化更緊密融合,并配套相關(guān)政策,加速推動我國干細胞產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。(據(jù)羊城晚報)

2020年

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全國政協(xié)委員李國華認為,細胞、基因產(chǎn)業(yè)已成為當(dāng)今全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生命科技前沿探索最重要的領(lǐng)域之一。他建議,在國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局的支持下,在滿足特定人群疾病的治療下,通過需求驅(qū)動,推動產(chǎn)業(yè)正向快速發(fā)展。一是在試驗區(qū)內(nèi)指定醫(yī)療機構(gòu)探索開展自體免疫細胞針對晚期腫瘤患者的治療。二是針對嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病或嚴重影響患者及家屬生活品質(zhì)的疾病,允許試驗區(qū)內(nèi)企業(yè)或醫(yī)院正在開展已通過國家干細胞臨床研究備案的項目,經(jīng)初步觀察可能獲益、符合倫理要求的,經(jīng)知情同意后,可在開展相關(guān)的醫(yī)院內(nèi)用于其他患者,并成本性收費,其安全性數(shù)據(jù)可用于注冊申請;并最終在上述監(jiān)管與實踐中形成完整的相關(guān)產(chǎn)品制備、治療標(biāo)準(zhǔn)。(據(jù)上海證券報)

2021年

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全國人大代表李振國建議,加快推進干細胞技術(shù)向成藥轉(zhuǎn)化的進度,促進傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)有效融合。首先,規(guī)范人體組織細胞捐獻,建議國家盡快出臺中國版《人體細胞組織良好操作規(guī)范》(GTP),為未來國家在再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)彎道超車掃清障礙。其次,建議出臺干細胞產(chǎn)品臨床準(zhǔn)入的倫理考量指導(dǎo)規(guī)范,從原始來源、生產(chǎn)工藝、適應(yīng)癥等方面給出判斷依據(jù),綜合考量倫理風(fēng)險,指導(dǎo)臨床試驗/研究。再次,加強對干細胞工藝和質(zhì)量體系的技術(shù)指導(dǎo),出臺干細胞質(zhì)量控制體系指南。此外,加大資金支持,解決創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)在藥品上市前的資金問題,考慮在國內(nèi)有條件的區(qū)域開展受試者資助的臨床研究,先行先試,降低企業(yè)新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化成本。(據(jù)中國證券報)

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全國政協(xié)委員袁亞非建議有關(guān)部門進一步完善相關(guān)政策,加快推動臍帶血用于非血液系統(tǒng)疾病的臨床治療。更加充分發(fā)揮全國7個臍血庫的資源價值,讓國內(nèi)臍帶血的應(yīng)用走在國際前列。另外,臍帶血提取完造血干細胞后,血漿中仍含有大量可利用的成分。現(xiàn)在我國胎牛血清和富血小板血漿基本依賴進口,袁亞非建議進一步完善相關(guān)政策文件,希望能夠?qū)⒛殠а姆羌毎煞诌M行有效利用,“變廢為寶”。(據(jù)證券時報網(wǎng))

2022年

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全國政協(xié)委員呂紅兵表示,為了加快推進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,建議一方面在干細胞、基因診斷及治療技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用領(lǐng)域適度開放多元化投資,另一方面,細化和優(yōu)化國家集采政策,給予企業(yè)自主研發(fā)新藥特別是生物醫(yī)藥特殊關(guān)注和待遇。(據(jù)第一財經(jīng))

人大代表楊鏗4.jpg

全國人大代表楊鏗圍繞干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。他建議成立一個國家級、服務(wù)于干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈的促進平臺,解決核心“專利技術(shù)池”問題,著力于關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和上中下游行業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,有效促進干細胞產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。(據(jù)每日經(jīng)濟新聞)



圖片

地方兩會

01

北京

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2022年,北京市第十五屆人民代表大會第五次會議在北京會議中心開幕。北京市市長陳吉寧在市人民政府工作報告中提出:進一步做強新一代信息技術(shù)、醫(yī)藥健康“雙引擎”,推動集成電路、人工智能、通信等領(lǐng)域“卡脖子”技術(shù)實現(xiàn)新突破,加快新型細胞治療、基因編輯等生物前沿技術(shù)突破和轉(zhuǎn)化應(yīng)用,加速創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化進程。(據(jù)北京日報)

02

天津

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在2022年天津兩會上,天津市人大代表張磊提出了“關(guān)于細胞與基因技術(shù)產(chǎn)業(yè)促進立法的幾點建議”,其中包括發(fā)揮自主創(chuàng)新示范區(qū)和自貿(mào)區(qū)先行先試政策優(yōu)勢,圍繞促進“細胞谷”建設(shè),推動天津細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新型集群高質(zhì)量發(fā)展,解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中遇到的疼點、堵點和瓶問題,加強頂層設(shè)計,構(gòu)筑創(chuàng)新驅(qū)動生態(tài)體系;落實細胞谷領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會議制度,建立常態(tài)化細胞產(chǎn)業(yè)促進機構(gòu);以細胞與基因產(chǎn)業(yè)促進為目的,夯實企業(yè)在創(chuàng)新體系中的主體地位;以滿足人民的健康需求為目的,探索細胞治療分級分類管理模式;以完善技術(shù)創(chuàng)新體系為抓手,開展細胞技術(shù)“強鏈工程”;以實現(xiàn)供應(yīng)鏈自主可控為目的,實施“國產(chǎn)替代工程”;以“人才強谷”為目的,實施“人才提升工程”;以建立公平法制營商環(huán)境為目的,進一步加大“放管服”改革力度;進一步建立完善政策支持體系,讓法律為創(chuàng)新行為保駕護航。(據(jù)北方網(wǎng))

03

上海

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在2022年的上海兩會上,市政協(xié)科協(xié)界別提交了一份題為《關(guān)于加快細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)建議》的提案。提案建議,充分利用全國人大授予浦東新區(qū)的立法權(quán)優(yōu)勢,在本市相關(guān)立法中優(yōu)化研究者發(fā)起的CAR-T臨床研究管理流程,進一步助力本市細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時加強與國家藥監(jiān)局的溝通,鼓勵市藥監(jiān)局藥審中心等相關(guān)專業(yè)機構(gòu)給予長三角分中心更多人員和專業(yè)支撐,促進長三角區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)新藥審批再提速,從而縮短新藥研發(fā)周期,降低新藥研發(fā)成本,加快長三角地區(qū)生物特別是上海生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新步伐。(據(jù)文匯報)

04

江蘇

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今年,在江蘇省十四屆人大一次會議上,江蘇省人大代表吳以芳帶來了四條關(guān)于“盡快出臺支持各類政策規(guī)范,鼓勵細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的建議?!耙皇侵贫ê屯晟萍毎委煯a(chǎn)品臨床應(yīng)用規(guī)范和指南,打通產(chǎn)品正常商業(yè)化路徑;二是加快對已上市細胞治療產(chǎn)品納入“惠民保”機制,推動商業(yè)健康保險的報銷覆蓋,降低患者負擔(dān);三是鼓勵細胞治療產(chǎn)品研發(fā)CRO公共服務(wù)平臺建設(shè);四是出臺政策加大對細胞治療技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的支持力度?!保〒?jù)21世紀經(jīng)濟報道)

05

河北

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今年的河北兩會上,河北省政協(xié)委員孫勇建議,完善行業(yè)政策法規(guī),組建“河北省干細胞產(chǎn)業(yè)專家智庫”,盡快出臺或完善針對干細胞技術(shù)和干細胞藥品從法律、法規(guī)到行業(yè)指南三個層次的法律與監(jiān)管框架,對干細胞技術(shù)和干細胞藥品進行分類管理。統(tǒng)一干細胞相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),加強質(zhì)量管理,規(guī)范我國干細胞制劑制備,促進行業(yè)自律。“比如以現(xiàn)有的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)作為參考,建立政府主導(dǎo)的干細胞資源公共庫,積極解決統(tǒng)一規(guī)范、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)干細胞來源問題?!保〒?jù)燕趙都市報)

06

吉林

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2022年吉林省第十三屆人民代表大會第五次會議上,吉林省省長韓俊作省政府工作報告。政府工作報告指出,加快建設(shè)高等級生物安全實驗室,提高生物制品疫苗研發(fā)能力,開發(fā)抗體藥物、重組人白蛋白、血液制品、干細胞及基因治療等產(chǎn)品。加快高端原料藥、化學(xué)藥品制劑、重大創(chuàng)新藥開發(fā),增強產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢。(據(jù)吉林省政府網(wǎng))

07

江西

江西省政協(xié)委員韓之海.jpg

2023年江西兩會上,江西省政協(xié)委員韓之海認為,細胞治療技術(shù)作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新驅(qū)動的排頭兵,近年來已受到全球范圍廣泛關(guān)注,在疾病防治、組織修復(fù)、抗衰美容等多領(lǐng)域具有極大的應(yīng)用價值。他建議江西參考相關(guān)省份出臺的政府支持文件,通過地方人大常委會立法形式推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!敖魇≡诩毎委熝芯款I(lǐng)域有一定基礎(chǔ),建議抓住機遇通過地方人大立法形式推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!保〒?jù)中國新聞網(wǎng))

08

貴州

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2023年貴州兩會上,貴州省政協(xié)委員、貴州省紅十字會黨組書記、常務(wù)副會長王開祿建議,將造血干細胞捐獻納入見義勇為表彰獎勵范圍,確將無償捐獻造血干細胞救人行為,認定為見義勇為行為。讓見義勇為表彰獎勵增加時代元素,成為推動捐獻造血干細胞社會新風(fēng)尚的有力舉措。同時,王開祿表示,要將中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化結(jié)合起來宣傳,用群眾聽得懂的語言進行宣傳,如造血干細胞捐獻就是“救人”“救命”、積德行善的事業(yè)。各級紅十字組織加強與捐獻者及捐獻者單位、學(xué)校的溝通和聯(lián)絡(luò),讓更多人志愿參與到生命接力中來,用大愛點亮生命的希望。(據(jù)貴州日報)

09

湖南

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2022年湖南兩會上,湖南省政協(xié)委員吳金明、孔和平、陳宏忠、鄭安生聯(lián)名建議湖南參照天津、深圳等地做法,特許自貿(mào)區(qū)內(nèi)的臨床機構(gòu)開展干細胞治療臨床應(yīng)用以及成本性收費,以吸引全國干細胞技術(shù)及備案企業(yè)在園區(qū)聚集,形成虹吸效應(yīng),加速科研項目落地、轉(zhuǎn)化、孵化以及產(chǎn)業(yè)化,促進湖南省干細胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。委員們還建議省藥監(jiān)局及相關(guān)主管部門成立專門藥物申報專項工作組,按照省內(nèi)干細胞與再生醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群龍頭企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),支持干細胞公司快速進行干細胞藥物申報,填補湖南省甚至國內(nèi)國家一類生物創(chuàng)新藥的空白。(據(jù)湖南日報)

10

黑龍江

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2022年黑龍江兩會上,黑龍江省人大代表王春梅建議,把干細胞研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展列入我省重大科技專項,建立干細胞研究共享中心,建設(shè)示范基地,組建干細胞技術(shù)研究院,搭建省級干細胞學(xué)術(shù)研究平臺,構(gòu)建協(xié)調(diào)創(chuàng)新機制,提升干細胞臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力和水平。設(shè)立引導(dǎo)資金,拓寬融資渠道,先行支持我省干細胞產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)的發(fā)展。(據(jù)黑龍江日報)

11

山東

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2022年山東省濟南市第十八屆人民代表大會上,濟南市人大代表生德偉建議,借鑒先進省市的經(jīng)驗,盡快出臺干細胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)相關(guān)規(guī)范文件,在規(guī)范的前提下健康發(fā)展。設(shè)置干細胞臨床轉(zhuǎn)化研究專項基金,鼓勵符合條件的科研院所、企業(yè)等按程序申報項目開展研究,推動臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。建設(shè)濟南自由貿(mào)易試驗區(qū)細胞治療聯(lián)動創(chuàng)新示范基地,以山東大學(xué)、齊魯醫(yī)院、省腫瘤醫(yī)院等為主體,探索開展基因與細胞治療試點。(據(jù)大眾日報)


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