隨著干細(xì)胞風(fēng)靡全球，間充質(zhì)干細(xì)胞療法已成為治療各種缺陷和疾病的替代方法，廣泛用于臨床試驗(yàn)。
源自于干細(xì)胞的外泌體也成為了醫(yī)學(xué)界關(guān)注的熱點(diǎn)，為疾病的治療帶來了新思路。
外泌體幾乎是所有活細(xì)胞都能分泌的天然納米級囊泡，得天獨(dú)厚的膜結(jié)構(gòu)使它們成為細(xì)胞中的閃送員，可將 RNA、蛋白質(zhì)和其它分子從宿主細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn)到受體細(xì)胞。
外泌體在1983年首次被發(fā)現(xiàn)，本用于醫(yī)學(xué)臨床方向研究，后因發(fā)現(xiàn)它在抗衰方面有著巨大的潛力，于是這股風(fēng)潮被吹到了護(hù)膚領(lǐng)域。
然而迄今為止，盡管外泌體轉(zhuǎn)化應(yīng)用的研究已經(jīng)取得了一定進(jìn)展，但它的來源、產(chǎn)量及質(zhì)量，外泌體衍生產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)的技術(shù)，仍是限制其進(jìn)一步應(yīng)用的重要因素。
?細(xì)胞經(jīng)體外培養(yǎng)擴(kuò)增，每次外泌體的分泌數(shù)量和類型是不同的，這可能導(dǎo)致不同批次間產(chǎn)品的異質(zhì)性；
?生產(chǎn)條件的微小變化可能會對外泌體產(chǎn)品質(zhì)量和活性產(chǎn)生相當(dāng)大的影響；
?外泌體粒徑較小且與多種其他生物分子混合在一起，導(dǎo)致其分離純化困難；
?對于外泌體的質(zhì)量評價(jià)不能僅局限于檢測過程中，還應(yīng)包括檢測前，即細(xì)胞或組織樣本的選擇問題；
?提取后的外泌體的完整性和生物活性可能受到保存介質(zhì)、保存溫度和時間等因素的影響。
外泌體應(yīng)用之所以沒有大規(guī)模普及，其中很重要的一個原因是原材料極其珍貴稀缺。它不像普通生物制劑原材料相對常見，供給充足；而是通過細(xì)胞分泌產(chǎn)出，但細(xì)胞分泌量是有限的，并且制備、提取技術(shù)難度都很高，所以稀缺性、珍貴性不言自明。
上海循源生物科技有限公司是一家致力于細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)和臨床轉(zhuǎn)化的高科技企業(yè)。公司擁有符合B+A級的GMP標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，可實(shí)現(xiàn)規(guī)?；⒆詣踊?、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的細(xì)胞藥物及其衍生產(chǎn)品的生產(chǎn)制備，并提供高品質(zhì)外泌體的規(guī)?；a(chǎn)制備和檢測服務(wù)。
傳統(tǒng)的外泌體提純方式，耗時耗力，效率低下且損耗較多，對此，循源生物采用了多級分離的外泌體提純技術(shù)，大大提升了生產(chǎn)效率，可在數(shù)小時內(nèi)，將10L細(xì)胞培養(yǎng)上清濃縮至500mL，高效收獲近1014顆粒數(shù)的外泌體產(chǎn)品，同時提供全面、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)耐饷隗w檢測服務(wù)：
?納米顆粒跟蹤分析儀（NTA）檢測外泌體粒子濃度及粒徑范圍；
?免疫印跡(WB)檢測3D外泌體表面標(biāo)志物表達(dá)；
?透射電鏡（TEM）觀察3D外泌體結(jié)構(gòu)；
?細(xì)胞培養(yǎng)上清中微生物、內(nèi)毒素、支原體、蛋白濃度、細(xì)胞分泌因子等檢測。
1.科研背書
循源生物與國內(nèi)外多家科研院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了產(chǎn)學(xué)研用多維協(xié)作，開展細(xì)胞治療技術(shù)研發(fā)和科研成果的轉(zhuǎn)化工作；
2.標(biāo)準(zhǔn)定制
循源生物參與定制《間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》，對整個外泌體行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化以及人類健康具有極其重要的意義；
3.權(quán)威認(rèn)證
以GMP標(biāo)準(zhǔn)建造的實(shí)驗(yàn)室，通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，符合實(shí)驗(yàn)室潔凈等級B+A級標(biāo)準(zhǔn)要求；
4.技術(shù)優(yōu)勢
領(lǐng)先業(yè)內(nèi)的自動化提取設(shè)備，提取效率高，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模擴(kuò)增培養(yǎng)、自動化收集，對外泌體損傷小，無人工操作污染風(fēng)險(xiǎn)；
5.品質(zhì)保障
嚴(yán)選高質(zhì)量的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行擴(kuò)增提純，確保外泌體質(zhì)量優(yōu)、活性高，參數(shù)均一性好，外泌體高表達(dá)CD9、CD63、TSG101，電鏡顯示外泌體結(jié)構(gòu)完整，并通過各項(xiàng)微生物及內(nèi)毒素檢測合格；
6.全程冷鏈
為更好的保存外泌體及其生物活性，采用-80℃醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)冷凍存儲，運(yùn)輸時嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)操作程序全程冷鏈配送，避免反復(fù)融凍。
未來，循源生物將積極參與推進(jìn)外泌體產(chǎn)業(yè)及干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化和規(guī)?；?，進(jìn)一步挖掘外泌體在醫(yī)美抗衰及護(hù)膚領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值。
