近日，上海循源生物科技有限公司送檢的細(xì)胞及細(xì)胞上清液，順利通過(guò)第三方細(xì)胞質(zhì)量檢定機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，獲得質(zhì)量合格檢測(cè)報(bào)告。

本次檢測(cè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典（2020年版）三部》等約定方法，對(duì)送檢樣品進(jìn)行細(xì)胞STR鑒定、間充質(zhì)干細(xì)胞表型、端粒酶活性檢測(cè)、間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)淋巴細(xì)胞增殖抑制、間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)淋巴細(xì)胞亞群調(diào)控、間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)淋巴細(xì)胞分泌TNF-a抑制、染色體核型檢測(cè)、成骨細(xì)胞分化、成脂細(xì)胞分化、成軟骨細(xì)胞分化、細(xì)胞生長(zhǎng)曲線(xiàn)、細(xì)胞周期檢測(cè)、細(xì)胞體外致瘤性檢測(cè)、癌基因及抑癌基因檢測(cè)、細(xì)胞凋亡檢測(cè)、細(xì)胞計(jì)數(shù)及活率檢測(cè)、細(xì)菌及真菌檢測(cè)、支原體檢測(cè)、牛血清白蛋白殘留、消化液胰酶殘留檢測(cè)、抗生素殘留檢測(cè)等二十余個(gè)大類(lèi)，一百多個(gè)小項(xiàng)進(jìn)行檢測(cè)，最終所有檢測(cè)項(xiàng)目均合格。

上海循源生物科技有限公司成立于2019年，是一家從事細(xì)胞應(yīng)用技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)和臨床轉(zhuǎn)化的高科技企業(yè)。公司擁有幾十項(xiàng)專(zhuān)利技術(shù)，制備的細(xì)胞在質(zhì)量、純度、活性、特異性等方面均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。

▲公司在上海寶山區(qū)建造了上千平米的GMP標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，符合實(shí)驗(yàn)室潔凈等級(jí)B+A級(jí)要求，綜合細(xì)胞采集 、存儲(chǔ)和制備功能?體化；

▲實(shí)驗(yàn)室通過(guò)ISO9001和13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，從樣本采集、細(xì)胞制備、細(xì)胞檢測(cè)和細(xì)胞儲(chǔ)存等全方位進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保每一份細(xì)胞質(zhì)量合格，安全可靠；

▲實(shí)驗(yàn)室配備了Nuaire生物安全柜、Thermo二氧化碳培養(yǎng)箱、梅里埃微生物培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、luminex流式細(xì)胞儀、氣相液氮罐等國(guó)際先進(jìn)的儀器設(shè)備，并通過(guò)3Q認(rèn)證，確保細(xì)胞制備、存儲(chǔ)高效、安全，細(xì)胞檢測(cè)準(zhǔn)確、快速。

本次檢驗(yàn)通過(guò)，再次驗(yàn)證了循源生物制備的細(xì)胞已經(jīng)達(dá)到了臨床應(yīng)用的安全級(jí)別，并具備生產(chǎn)合格且質(zhì)量穩(wěn)定的臨床級(jí)干細(xì)胞的能力。